Q&A
인공지능이 적용 된 경우, GMP 심사비용은 약 800만원입니다 (5MD) 별표 2. 13485, 별표 3. 62304, 별표 4. 인공지능으로 크게 3가지 섹션으로 심사 합니다 보통 식약처 1분이(2MD) 별표 2를 심사 하시고, 소프트웨어 및 정보 보안 전문가분이(3MD) 별표 3과 별표 4를 보십니다.