디지털의료 · 건강지원기기란 ? ❍ 의료기기는 아니나 의료의 지원 또는 건강의 유지향상을 목적으로 사용하는 식약처장이 지정한 모바일앱, 스마트 제품 등을 말합니다. ❍ 심(맥)박수, 산소포화도, 체성분, 걸음수 측정·분석 제품 우선 지정, 추후 운동·식이 관리 및 정신건강 증진 제품 등으로 확대 예정 ❍ 디지털의료·건강지원기기를 제조하거나 수입하는 자는 자율적으로 제품에 대한 정보를 식약처(공식사이트)에 신고할 수 있습니다. 디지털의료·건강지원기기 공식사이트(http://emedi.mfds.go.kr/portal/digital) ❍ 성능인증 제품은 공식사이트를 통해 성능인증 정보가 공개되며, 제품의 홍보물 등에 성능인증의 표지를 사용할 수 있습니다. 디지털의료·건강지원기기란? ❍ 의료기기는 아니나 의료의 지원 또는 건강의 유지향상을 목적으로 사용하는 식약처장이 지정한 모바일앱, 스마트 제품 등을 말합니다.