인공지능의료기기가 디지털의료제품법에 따라서 어떻게 심사를 하고 평가를 하는지에 대한 규정입니다. 민원인은 해당 규정에 따라서 인공지능 의료기기에 대하여 허가를 신청 하여야 하며, 심사원(공무원) 또한 해당 규정으로 허가 및 심사가 이루어 집니다